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美股09年见底后开启十年牛市一次性钳子
(300314.SZ)公布,的子宁波维尔凯迪医疗器械有限(“维尔凯迪”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为械受201903438,产品名称为一次性使用脐带剪断器。
脐带剪断器由切割刀、脐带夹及刀架等构成。脐带进行常规处理后,将脐带剪断器脐带夹的一面朝向新生儿腹部,脐带夹与腹部的距离为1cm~3cm,把脐带放入脐带剪断器,缓慢用力挤压刀架使脐带夹闭合,切断脐带并分离出脐带夹。脐带剪断器可以使脐带脱落时间缩短,脐带出血减少,脐带感染率大大降低。
维尔凯迪开发的一次性使用脐带剪断器用于新生儿脐带处理,操作简单方便,且不牵拉脐带,避免了对新生儿的伤害,并能保证两端同时断脐,无溅血危险,避免医务人员被血液感染。一次性使用避免了止血钳、剪刀反复使用不严而造成新生儿交叉感染的风险。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对近期业绩不会产生影响,审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。
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